1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

采购包1

1.本项目专门面向中小微企业采购，不接受非中小微型企业参与本项目投标。采购标的的所属行业为工业，投标人需按照招标文件的要求提供相应的《企业声明函》。企业标准请参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定自行填写。

采购包2

1.本项目专门面向中小微企业采购，不接受非中小微型企业参与本项目投标。采购标的的所属行业为工业，投标人需按照招标文件的要求提供相应的《企业声明函》。企业标准请参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定自行填写。

采购包1

1.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

2.投标人必须根据投标产品的类别（三类或二类或一类），提供投标产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3.投标人必须根据投标产品的类别（三类或二类），提供投标人的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。

4.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）。

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

采购包2

1.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

2.投标人必须根据投标产品的类别（三类或二类或一类），提供投标产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3.投标人必须根据投标产品的类别（三类或二类），提供投标人的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。

4.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）。

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html

领取CA和办理电子签章（请至亭湖区政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：15051556883，办理邮箱：yancheng@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.yancheng.gov.cn/art/2023/9/14/art_2407_4057499.html。

2. 有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购代理机构在 “中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。