1.投标人合法有效的营业执照扫描件，或事业单位法人证书扫描件，或民办非企业单位登记证书扫描件。

2.投标人资格承诺，加盖投标人公章，格式见本文件第七章《投标文件相关格式》。

此项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

1.所投产品为第二类医疗器械时提供投标人有效的第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械时提供投标人有效的医疗器械经营许可证；（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）。

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证（所投产品管理类别非Ⅱ、Ⅲ类无需提供）。

3.本项目接受进口产品投标。

（一）投标文件的接收：

1、投标文件开始接收时间：2024年11月11日北京时间14：30

2、投标文件接收截止时间：2024年11月11日北京时间15：00

3、投标文件的接收地点：江苏海外集团国际工程咨询有限公司徐州分公司开标室（徐州市泉山区软件园路6号徐州软件园C-11号楼1017室）。

（二）询问和质疑

1、根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问；供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或采购代理机构提出质疑，由采购人或采购代理机构依法处理。

2、质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商对同一采购程序环节的质疑应在质疑期内一次性提出。

质疑接收人：韩镇阳       联系电话：0516-83999055

地址：江苏省徐州市泉山区金山东路北侧徐州软件园C-11号楼1011室。

（三）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”及其附件的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”及其附件后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”及其附件，否则，将自行承担相应的风险。

（四）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（五）说明

1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。

（六）采购项目需要落实的政府采购政策

节能产品政府采购；环境标志产品政府采购；政府采购促进中小企业发展；促进残疾人就业政府采购政策；政府采购支持监狱企业发展等。

（七）采购意向链接

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=cgyx&ggid=a3b2dfbafe6d4bd4a601a1d704a876dc