1.投标申请人须在中国境内注册的企业，具有独立订立合同的能力，近三年内没有严重违约和重大质量问题，未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产等状态

2.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）等网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。在一次招投标活动中，投标人或者中标候选人因正被列为失信被执行人，导致其资格审查不通过或者被取消中标候选人资格、中标人资格的，不因其之后失信信息被撤销或更正而改变已经作出的决定，以投标截止日期当日查询的记录为准

3.投标人没有被国家、江苏省省级有关部门及盐城市级有关部门暂停招投标或市场准入资格且在公示处罚期内

4.招标人谢绝挂靠单位资质参与投标

5.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（投标时提供书面声明，格式见附件。）

无

提供有效的《医疗器械经营许可证Ⅲ》或者《医疗器械生产许可证》

1.本项目采用资格后审方式。

2.本招标项目采用的评标方法：综合评分法。

3.各投标人在投标截止时间前应当每天都上网查询，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。凡涉及到该项目的补充说明和修改，均以中国政府采购网、江苏政府采购网、盐城市政府采购网上的更正或补充通知为准。

4.投标人不得提供虚假材料谋取中标成交的或采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商。

5.投标人存在串通投标、以他人名义投标、弄虚作假等违法违规行为，或者无正当理由放弃投标、中标资格，造成项目招标失败的，不得参加该项目重新招标的投标。

6.因供应商的系统环境、操作等原因导致项目参与、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。